在医学领域,每一种新药的诞生都意味着对疾病治疗的一次突破,对患者而言更是为治疗带来新的可能与希望。 

7月8日，华海药业发布公告称，下属子公司华奥泰及华博生物的1类新药HB0046注射液获批临床，用于治疗晚期实体瘤。

据了解，1类新药HB0046注射液是基于华奥泰杂交瘤和纳米抗体筛选平台自主开发的一款双特异性抗体，由抗CD39的VHH（重链可变区）片段和抗CD73的单抗连接而成。目前，国内外以CD39或CD73为靶点的药物均未上市。

华奥泰的HB0046是全球第一个进入临床阶段的CD39/CD73双特异性抗体。HB0046的获批标志着华奥泰进一步建立并完善了纳米抗体筛选和双抗设计平台，为后续开发更多有临床价值的双（多）特异性抗体奠定基础。

深耕医药领域30余年，华海药业打造了“原料药—制剂垂直一体化”的产业链优势。如今，生物药及创新药业务已成为华海药业的重要战略布局，也是未来业绩的增长点。

华海药业旗下子公司华奥泰生物就是一家以自主开发为主、着眼于全球的生物新药研发企业。专注于肿瘤、自身免疫疾病和眼底病变等领域生物新药的研发，目前已有11个项目在临床阶段。

对制药企业来说，最关键的就是“创新”。药物研发的赛道上，一旦有突破，就能立刻打开一大片市场。一直以来，华海药业坚持创新驱动和改革发展，2023年公司累计研发投入11.70亿元，占公司营业收入的14.08%，其中研发费用9.83亿元，同比增长6.21%。

肿瘤作为全球最大药物市场，据米内网数据显示，2023年中国公立医疗机构终端抗肿瘤药销售额超过1100亿元。每个药企都期望从中分一杯羹，华海药业也不例外，公司大分子生物创新药聚焦于自身免疫和肿瘤领域，小分子创新药聚焦于中枢神经、代谢、肿瘤等领域。

今年以来，华海药业已有2款1类新药注射用HB0052、HB0046注射液获得临床试验默示许可，均用于治疗晚期实体瘤。

长久以来，华海药业在创新药领域的深耕细作结出了硕果。日前，华海药业发布业绩预告，公司2024年半年度实现归属净利润预计在7.28亿元至7.85亿元之间，同比增加约28%到38%。报告期公司新产品持续导入并逐步上量，市场拓展成效进一步显现。

编辑：沈海珠

审核：李寒阳

监制：林学富

来源：台州日报

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